9.8-11.1万
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间:2021-11-02 14:02:52 | 截止时间:2021-12-31 23:59:59
基本信息:
  • 医药技术研发人员
  • 全职
  • 5
  • 研发分析部
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1、产品的质量研究和质量标准的制定、稳定性试验,负责和实施化学原料药、中间体和原料的分析方法的研发和验证,制定化学原料药、中间体和原料的质量标准;
    2、对负责的研发项目和内容进行分析方面的文献检索和分析信息查询;
    3、完成所做工作的研究方案、原始记录、试验总结和申报资料,准备相应的项目资料以支持药物的注册工作;
    4、能独自承担品种项目分析专业方面工作,保证原始记录的真实性、样品的可靠性、资料的撰写的完整性。
    任职要求:
    1、药物分析、药学、分析化学等相关专业硕士学历;
    2、能熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS/MS等进行有关物质、含量以及残留溶剂的分析方法开发与验证,同时掌握常规的理化分析;
    3、了解USP、ICH关于杂质,残留溶剂,元素杂质,基因毒性杂质相关规定以及DMF文件注册的相关要求。
岗位条件:
  • 硕士
  • 医药卫生类>药学
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 50-99
  • 苏州工业园区星湖街218号C9楼501室
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