面议
苏州工业园区 | 2年以上经验
发布时间:2021-12-19 00:05:08 | 截止时间:2021-12-31
基本信息:
  • 其他
  • 有经验要求
  • 全职
  • 若干
职位描述及要求:
  • 辉美医疗集团目前在苏州有三家工厂:辉美医疗,辉莫科技,辉科医疗。本职位为辉莫科技而设置。

    DUTIES & RESPONSIBILITIES:

    1. Draft and revise the related work instruction and procedure of micro lab. 起草和更新微生物实验室的作业文件及程序文件。

    2. Responsible for the review of microbiology laboratory testing records and reports, and regularly complete data collect and analysis. 负责微生物实验室各项记录、报告的审核,定期完成数据总结与分析。

    3. Execute the routine maintenance of micro lab, equipment calibration, equipment maintenance and regent management. 负责实验室日常维护,仪器校验、维护保养和试剂管理等。

    4. Perform the monitoring of clean room, purified water and pressed air, provide the report. 进行洁净室、纯化水和压缩空气的监控并提供报告。

    5. Responsible for the operation of analytical instruments, such as pH meter, spectrophotometer, etc. to analysis samples. 操作常规分析仪器,如pH计、分光光度计等进行样品分析。

    6. OOS management. 处理实验室OOS。

    7. Responsible for the validation executions for clean room, water system and CAS system etc., also the test method validation leading for the Microbe Lab and environment associated. 负责洁净室、水系统和CAS系统等的验证执行,以及微生物实验室和相关环境监控的方法验证。

    8. Support RFQ/Customer needs as SME of Microbiology. 作为微生物专家支持项目初期的报价、客户需求。

    9. Sterilization validation protocol/Report review. 灭菌验证方案及报告的评审。

    10. Follow EHS related laws, regulations and company's EHS related management regulations, timely report potential risk, and propose safety improvement suggestions; For management position, be responsible for EHS management of the department/team. 遵守环境和职业健康安全相关法律法规,遵守公司环境和职业健康安全相关管理规定,及时上报身边安全隐患,并提出安全改进建议;若为管理岗位,需负责本部门、团队的环境和职业健康安全管理。

    11. Fulfill other temporary tasks. 其他临时工作。



    REQUIREMENTS:

    1. Education:

    a)Bachelor 本科

    b)Master preferred 硕士优先

    c)Pharmaceutical, Microbiology, Chemistry related major. 药学、微生物、化学相关专业优先考虑。

    2. Skills & Abilities技能:

    a)Familiar with items of GMP, can comply with requirements of GMP and implement relevant SOPs. 熟悉GMP条款,并能严格的遵守GMP要求和执行相关的SOP,并具有较强的洁净、环保和自我保护意识。

    b)Mastering certain computer operating and professional English can read professional English file fluently, including ISO standard, USP, EP, BP, JP etc. 具有一定的电脑操作水平和专业英语水平,能流利的阅读本专业的外语参考资料,包括ISO国际标准,美国药典,欧洲药典,英国药典和日本药典等。

    c)Good English both in spoken and written. 良好的英语口语和书写能力。

    d)Strong Communication skills. 出色的沟通能力。

    e)Good computer knowledge. 熟练使用办公软件。

    f)Good analytic senses良好的分析思维能力。

    g)Familiar with the instrument of QC: pH meter, spectrophotometer, GC, etc. 熟悉QC各类分析仪器:pH 计、紫外分光光度计、GC等优先考虑。

    3. Experience工作经验:

    a)At least 2 years working experience of lab. Be familiar with microbial and chemical test. 至少2年实验室工作经验。熟悉微生物检验和理化分析。

    b)Familiar with ISO13485, GMP and Pharmacopoeia knowledge. 熟悉ISO13485、GMP 、药典等法规的优先。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 医疗设备/器械
  • 500-999
  • 苏州工业园区港田路99号港田工业坊22幢南
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