8.4-12万
苏州工业园区 | 2年以上经验
发布时间：2021-12-09 00:07:14 |
截止时间：2021-12-31
基本信息：
- 体系工程师/审核员,质量管理/测试工程师(QA/QC工程师）
- 有经验要求
- 全职
- 1
- 质量部
职位描述及要求：
- 一、应对客户稽核：
1、负责客户稽核前公司内部，客户稽核所需资料的准备及确认；
2、陪同客户审核，并提供客户所需的所有资料；
3、主导客户稽核后缺失的改善并在规定时间内回复客户；
二、系统文件整合发行：
1.系统文件编制、修订、发行；
2.系统法律法规等外来文件及其它要求的收集、整理、呈报、存档、符合性评价等；
3.负责电子档文件的受控发行及外来文件的收集管理；
三、内部稽核；
1.负责内部系统审核，管控要求提出；
2.负责内部问题点审核后汇总回复；
四、实验室及检验工具管理；
1.参与新产品、量产产品计量方面的工作，建立计量标准，并开展计量工作的鉴定和校准；
2.负责实验室的管理、负责相关实验设备的使用及保养、校验等；
1.专科以上；
2.有体系管控经验或者体系维护2年以上；
3.熟悉ISO13485/ISO9001、医疗器械生产质量管理规范、以及医疗器械行业相关法律法规和标准等；
4.具有ISO13485质量管理体系内审员证书，并参与过内审活动；
5.具有良好的沟通协调能力；
6.有民营企业工作经历者优先；
岗位条件：
- 大专
- 30-45岁
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