验证工程师
验证工程师
8.4-14.4万
苏州吴中区 | 2年以上经验
发布时间:2021-10-18 23:31 | 截止时间:2021-11-15
基本信息:
  • 药品生产/质量管理
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1)根据总部政策和最新GMP要求,制定和维护验证相关SOP。
    2)负责起草或审核验证方案和报告,包括工艺、包装、清洁等。
    3)组织和实施各类验证项目;负责产品、清洁年度回顾审核;协调跟踪验证计划,确保各项验证能按时实施。
    4)负责验证相关的风险评估和策略,及时发现潜在问题、跟踪协调验证过程中偏差。
    5)参与公司各类审计,确保验证工作全面规范,发展公司零缺陷文化
    6)遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。
    7)完成主管分配的其它任务。
    8)确保行为符合国家法律、法规政策的要求。

    任职资格:
    1)教育程度/经验
    制药/化学及相关专业,大学本科或以上,2年以上药厂验证工作经验,熟悉制药工艺设备。
    2)特别知识
    较强的问题识别、分析能力,良好的沟通能力。
    3)技能
    良好的英语能力,熟悉使用计算机办公软件。
岗位条件:
  • 本科
  • 英语 良好
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 500-999
  • 苏州市宝带西路4号
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