18-24万
苏州吴中区 | 3年以上经验
发布时间：2021-09-30 00:10:02 |
截止时间：2021-11-15
基本信息：
- 产品工艺/制程工程师
- 有经验要求
- 全职
- 1
职位描述及要求：
- 岗位职责：
1、工艺管理
负责已商业化产品的生命周期内的管理，分析产品的工艺稳定性。
进行工艺持续改进项目，提高工艺的稳定性、产品质量和工艺效率。提供技术工艺信息，协助指导SOI/SPI工程师完成工艺规程和主批记录。
维护物料和产品的技术标准，完成或协助标准文件的维护。
2、生产问题的解决
协助解决生产中出现的工艺问题，确保生产的正常运行。
3、工艺项目执行
推进工艺改进、问题解决、多工艺。
路径、新设备工艺开发的项目的执行，按计划交付结果。
4、偏差调查
协助偏差调查：分析找出根本原因，并制定合理的改进和预防措施。
负责指定的改进和预防措施的执行，并及时完成。
5、协助客户投诉调查
负责指定的客户投诉调查，找出根本原因，并制定合理的改进和预防措施。
6、技术
负责产品的产品持续性确认报告/产品年度回顾报告，对超出监控限度的数据进行分析。
根据再注册要求，提供已上市产品的注册资料。
7、技术培训
负责对下属详细的培训。
与相关人员共同制定其下属的岗位培训课程及相关的培训纲要。
确保岗位培训课程的现行性和有效性。
进行培训及再培训评估。
培训结束后书面批准员工独立操作；定期检查培训人员的培训记录和培训要求，以确保人员充分培训上岗。
8、及时完成上级安排的其他任务。
9、遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作。
10、确保行为符合国家法律、法规政策的要求。
任职资格：
1、教育程度/经验
化学或制药类本科以上学历，3年以上化学或制药工作经验
2、特别知识
熟悉制药的工艺流程，如制粒、混粉、压片、胶囊填充、薄膜包衣等相关的工艺流程和易出现的问题
3、技能
熟练掌握英文书写和一定的口头沟通技能
熟练掌握电脑各种办公软件的使用
对操作生产设备有一定了解
项目管理的能力及分析解决问题的能力
岗位条件：
- 本科
- 英语 良好
- 不限
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