德甲柏林赫塔人数：

工作地点：

职位要求：

1、全日制本科及以上学历，药学或其他相关专业；
2、3年以上药品注册经验，熟悉药品注册的相关法律、法规，技术指南要求；有能力及时协调解决注册中的各种问题；
3、具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、计划执行能力和抗压能力。

工作责任：

1、 负责公司产品注册申报相关工作，组织制订公司药品注册计划；
2、 建立药品注册工作规范以确保注册申报工作按时完成；
3、 汇总整理和解读相关法规、技术指南等；建立注册相关政策信息库；定期组织内部培训；
4、 基于注册法规等相关知识，为研发项目提供支持。
5、 负责药品申报资料的收集、撰写、整理及审核；负责产品注册申报及现场核查等；
6、 处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作，保持与药监部门的良好关系；
7、 参与项目调研及项目管理工作。项目推进过程中，及时与国外客户间的沟通；
8、 制定项目进度计划，定期组织项目例会，推进国际注册项目的进展；
9、 协助市场部开发国外客户，准备技术材料，及时答复客户的问题；

联系方式： [email protected] / 0512-66605965

发布时间： 2021-05-08