9.6-18万
苏州工业园区 | 2年以上经验
发布时间：2022-03-24 00:07:46 |
截止时间：2022-06-25
基本信息：
- 生物工程/生物制药,医疗器械开发
- 有经验要求
- 全职
- 3
- 研发部
- 研发部经理
职位描述及要求：
- 岗位职责：
1、负责免疫诊断试剂盒设计开发研究资料的整理准备：体外诊断试剂产品研发项目的调研，策划，立项，实施及技术文件的编制。
2、开展原材料筛选评价，工艺性能及反应体系优化等测试研究。
3、负责确定产品生产工艺流程。
4、产品研发小试，中试等验证，以及注册型式检验及临床实验，指导生产工艺调试和质量检验。
5、参与撰写产品注册相关的研发输出材料，编写新产品的研发资料及注册申报资料，编写产品质量标准等。
6、配合完成所负责开发产品研发期间的质量体系的运行和维护。
7、负责研发实验室的日常维护、管理、物料的请购、盘点等工作。
8、负责所开发产品转产后的持续改进工作。
9、协助新员工的培训工作，包括理论和实验操作的培训。
10、负责部门交办的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物学、免疫学、检验学、医药类等相关专业，有产品开发经验的优先。
2、设计思路清晰，有较强的产品设计规划能力。
3、有一定的免疫检测基础，或蛋白质检测、纯化经验，有IVD行业背景者优先。
4、掌握ELISA、金标，化学发光法和PCR等IVD的基本理论和操作技能。
5、CET-4以上，有一定的英文文献阅读、理解能力。
6、热爱研发工作，具备良好的创新精神。
7、责任心强，团队协作精神佳。
8、有一定的抗压能力。
岗位条件：
- 本科
- 化学生物类＞生物工程
- 不限
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