工艺稳定主管
工艺稳定主管
18-24万
苏州吴中区 | 3年以上经验
发布时间:2021-09-30 00:10:02 | 截止时间:2021-11-15
基本信息:
  • 产品工艺/制程工程师
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 岗位职责:
    1、工艺管理
    负责已商业化产品的生命周期内的管理,分析产品的工艺稳定性。
    进行工艺持续改进项目,提高工艺的稳定性、产品质量和工艺效率。提供技术工艺信息,协助指导SOI/SPI工程师完成工艺规程和主批记录。
    维护物料和产品的技术标准,完成或协助标准文件的维护。
    2、生产问题的解决
    协助解决生产中出现的工艺问题,确保生产的正常运行。
    3、工艺项目执行
    推进工艺改进、问题解决、多工艺。
    路径、新设备工艺开发的项目的执行,按计划交付结果。
    4、偏差调查
    协助偏差调查:分析找出根本原因,并制定合理的改进和预防措施。
    负责指定的改进和预防措施的执行,并及时完成。
    5、协助客户投诉调查
    负责指定的客户投诉调查,找出根本原因,并制定合理的改进和预防措施。
    6、技术
    负责产品的产品持续性确认报告/产品年度回顾报告,对超出监控限度的数据进行分析。
    根据再注册要求,提供已上市产品的注册资料。
    7、技术培训
    负责对下属详细的培训。
    与相关人员共同制定其下属的岗位培训课程及相关的培训纲要。
    确保岗位培训课程的现行性和有效性。
    进行培训及再培训评估。
    培训结束后书面批准员工独立操作;定期检查培训人员的培训记录和培训要求,以确保人员充分培训上岗。
    8、及时完成上级安排的其他任务。
    9、遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。
    10、确保行为符合国家法律、法规政策的要求。

    任职资格:
    1、教育程度/经验
    化学或制药类本科以上学历,3年以上化学或制药工作经验
    2、特别知识
    熟悉制药的工艺流程,如制粒、混粉、压片、胶囊填充、薄膜包衣等相关的工艺流程和易出现的问题
    3、技能
    熟练掌握英文书写和一定的口头沟通技能
    熟练掌握电脑各种办公软件的使用
    对操作生产设备有一定了解
    项目管理的能力及分析解决问题的能力
岗位条件:
  • 本科
  • 英语 良好
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 500-999
  • 苏州市宝带西路4号
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