面议
苏州工业园区 | 3年以上经验
发布时间:2021-12-18 23:30:02 | 截止时间:2021-12-31
基本信息:
  • 生物工程/生物制药
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 德甲柏林赫塔要求:
    1、 生物学、医学、药学类相关专业,本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验;
    2、 熟练掌握体外诊断免疫产品开发主要技术原理与方法学,具备独立解决产品相关技术问题的能力,具有完整的化学发光体外诊断试剂从研发到上市的成熟经验;
    3、熟悉IVD 产品开发政策法规及相关技术指导原则和 EP 文件;
    4、具有严谨的工作态度和作风,良好的沟通能力、责任心、执行力和团队合作精神。

    岗位职责:
    1、负责公司体外诊断试剂新产品的研制开发工作;
    2、与供应链、质量和市场等相关部门进行有效沟与合作,推进新项目的产业化顺利进行;
    3、参与或负责产品开发有关的各类技术资料的编写,完成项目各阶段体系文件的撰写;
    4、协助新项目NMPA和CE注册工作,完成各阶段注册检测、临床评价及注册报批工作;
    5、项目组的日常管理及其他上级安排的临时工作。
岗位条件:
  • 本科
  • 不限
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  • 股份制企业
  • 制药/生物工程
  • 200-499
  • 江苏省苏州市苏州工业园区星湖路218号生物纳米园C10栋101单元
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