面议
苏州工业园区 | 1年以上经验
发布时间:2021-12-06 23:30:02 | 截止时间:2021-12-31
基本信息:
  • 生物工程/生物制药
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 德甲柏林赫塔要求:
    1、生物、医学等相关专业大专及以上学历;
    2、有体外诊断试剂临床试验监察1年以上相关经验;
    3、有GCP证书,熟悉GCP相关法规;
    4、熟悉临床试验全流程及相关法律法规要求。
    岗位职责:
    1、负责临床试验项目立项、伦理审查,推进协议签署,完成临床备案;
    2、负责对临床单位进行方案和研究的相关培训,与临床单位定期沟通;
    3、跟进临床试验进展、推动招募、入组进程;
    4、负责临床试验项目的监查访视,包括文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验合规,及时有效沟通反馈试验问题,撰写监查报告;
    5、负责对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量和临床资料的完整性、真实性;
    6、参与注册产品标准化工作。
岗位条件:
  • 大专
  • 不限
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  • 股份制企业
  • 制药/生物工程
  • 200-499
  • 江苏省苏州市苏州工业园区星湖路218号生物纳米园C10栋101单元
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