药品注册(主管-经理)苏州园区某生物医药公司

职位信息

德甲柏林赫塔人数:

工作地点:

职位要求:

1、全日制本科及以上学历,药学或其他相关专业;
2、3年以上药品注册经验,熟悉药品注册的相关法律、法规,技术指南要求;有能力及时协调解决注册中的各种问题;
3、具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、计划执行能力和抗压能力。

工作责任:

1、 负责公司产品注册申报相关工作,组织制订公司药品注册计划;
2、 建立药品注册工作规范以确保注册申报工作按时完成;
3、 汇总整理和解读相关法规、技术指南等;建立注册相关政策信息库;定期组织内部培训;
4、 基于注册法规等相关知识,为研发项目提供支持。
5、 负责药品申报资料的收集、撰写、整理及审核;负责产品注册申报及现场核查等;
6、 处理药监部门反馈的问题及沟通交流工作,保持与药监部门的良好关系;
7、 参与项目调研及项目管理工作。项目推进过程中,及时与国外客户间的沟通;
8、 制定项目进度计划,定期组织项目例会,推进国际注册项目的进展;
9、 协助市场部开发国外客户,准备技术材料,及时答复客户的问题;

联系方式: lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间: 2021-05-08