研发QA某内资新药开发有限公司

职位信息

德甲柏林赫塔人数:

工作地点:苏州园区

职位要求:

- 本科及以上。药学相关专业。
- 3年及以上药品研发经验、熟悉HPLC\GC工作站软件。
- 了解国内外药学研究相关政策法规、指导原则和研发质量体系,熟悉实验室常规分析仪器及制剂设备,熟悉实验室工作流程。
- 执行力强,原则性强,具有一定的抗压能力,良好的沟通表达能力及文字书写能力。

工作责任:

- 负责管理体系的制定、发布与实施。
- 监督管理体系文件的运行,确保持续有效。
- 负责实验室的各项认证工作,负责审核实验方案、实验记录和总结报告等,并做好备份管理。
- 项目研究中发现可疑结果上报,并能够及时与项目中其他研究人员沟通协商解决措施。
- 负责研发过程中供应商审计、资料归档和其他证明性文件的收集、归档及备份。
- 研发过程中出现偏差及可疑结果及时上报,并能够及时与项目中其他研究人员沟通协商解决措施,提出不符合项处置意见,并跟踪验证。
- 审核检验报告,并归档备份。


联系方式: lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间: 2020-11-19