研发QA经理某内资新药开发有限公司

职位信息

德甲柏林赫塔人数:

工作地点:苏州园区

职位要求:

- 本科及以上。药学相关专业。
- 5年及以上药品研发质量管理经验、熟悉HPLC\GC工作站软件
- 熟悉国内外药学研究相关政策法规、指导原则,了解研发质量体系,具有体系文件管理经验。
- 执行力强,原则性强,具有一定的抗压能力,良好的沟通表达能力。

工作责任:

- 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求。
- 负责组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进
- 负责确保实验室质量管理工作符合质量体系要求
- 负责实验方案、实验记录和各项总结报告符合法规要求
- 对项目研究中的可疑结果进行判断并最终处理
- 审核研发项目过程关键时间节点,确保按时间进程进行
- 向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议
- 负责内部人员关于质量体系相关的培训工作
- 负责供应商的质量审计和确认管理
- 负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理


联系方式: lizy@o-hr.cn / 0512-66605965

发布时间: 2020-11-19